Από το 2000 είχαν εκφράσει ανησυχίες οι αμερικανικές αρχές
υγείας για την γαλλική κατασκευάστρια εταιρία εμφυτευμάτων στήθους Poly
Implant Prothese (PIP), που βρίσκεται στο επίκεντρο του σκανδάλου με
θύματα εκατοντάδες χιλιάδες γυναίκες ανά τον κόσμο...
Η Αμερικανική Αρχή Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έστειλε έναν
εμπειρογνώμονά της να επιθεωρήσει ένα εργοστάσιο της εταιρίας (PIP),
στην περιοχή Σεν Σιρ Μερ στη νοτιοανατολική Γαλλία, τον Μάιο του 2000.
Λίγο αργότερα, η FDA απέστειλε στον ιδρυτή της εταιρίας Ζαν-Κλοντ
Μας προειδοποιητική επιστολή στην οποία ανέφερε ότι τα εμφυτεύματα ήταν
"νοθευμένα", επικαλούμενη τουλάχιστον 11 παραβιάσεις των κανόνων
κατασκευής.
Τα προβλήματα αφορούσαν τα αλατούχα εμφυτεύματα της PIP, έναν
διαφορετικό τύπο από τα εμφυτεύματα σιλικόνης τα οποία οι γαλλικές αρχές
απέσυραν από την αγορά το 2010 επειδή χρησιμοποιούσαν βιομηχανική
σιλικόνη αντί για ιατρική με αποτέλεσμα η γαλλική εταιρία να
χρεοκοπήσει.
Το εργοστάσιο που επιθεώρησε η FDA χρησιμοποιείτο για την κατασκευή των εμφυτευμάτων σιλικόνης της PIP.
Το ερώτημα είναι γιατί η προειδοποίηση της FDA δεν οδήγησε σε
αυστηρότερο έλεγχο στις δραστηριότητες της PIP από τις αρμόδιες αρχές
της Γαλλίας και άλλων χωρών.
